姬秋和教授：沙格列汀中国研究再添两项临床新结论

圹列汀作为一种新型降糖药物，通过选择性抑制 DPP-4 展现出降糖依赖性且诱发事件的发生风险高，目前为止已被多项国际公认读物推荐运用于疗法二型糖尿病（T2DM）。

自其在近现代并购以来，现在开展了一系列并购后比对来进一步探索适运用于近现代人群的疗法解决方案。

在本届 CDS 次大会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授解读了两项在近现代开展的最新比对数据：其之前一项比对（SUNSHINE 比对）证实圹列汀可特别是在减小 T2DM 病征 HbA1c 高水平，并且注意到病征两条线 HbA1c 高水平较高越少好，同时诱发风险小、整体耐用性很差。

另一项比对（SMART 比对）结果表明，圹列汀重新四支建二甲双乙基在遏制本品方面非极低阿拉伯语波糖重新四支建二甲双乙基，且兼具更好的消化道耐受性。

SUNSHINE 比对：在大规模人群之前探索圹列汀对近现代病征的和耐用性

SUNSHINE 比对是一项为期 24 周的双管、多为之前心、队列比对，旨在评论者圹列汀（5 mg/天）单药疗法单用饮食社会活动或者稳定二甲双乙基剂量疗法后本品遏制不佳的近现代 T2DM 病征的和耐用性，主要比对起点是 HbA1c 自两条线至 24 周的变动。

比对共计入四支 1423 由此可知病征，进入符合方案比对集病征共计 1210 由此可知，所有病征的平原则上受伤害时间为 23 周。

主要比对起点表明，圹列汀能够特别是在减小 HbA1c 远超 1.61%（示意图 1）。次要比对起点表明，在 24 周 HbA1c＜7% 的病征比由此可知远超 44.1%；；也本品及餐后 2 小时本品原则上有特别是在减小，两者变动分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚四支比对表明，圹列汀的降糖精准度在不同年龄、肺功能及不同处方背景的亚四支人群之前无特别是在差异。

另外，本比对还注意到一个有趣的反常，两条线 HbA1c 高水平较高的病征，接受圹列汀的越少为特别是在，对于两条线 HbA1c 高水平处于 10.0% 至 11.0% 之间的病征，HbA1c 降幅可远超 2.90%。

在耐用性方面，本比对之前并未出现致死率最多 5% 的不顺事件，未见因心力衰竭住院治疗的报道，且诱发致死率仅为 1.2%，也并未发生严重诱发，证明圹列汀的耐用性很差。

示意图 1 HbA1c 从两条线至 24 周的平原则上变动

SMART 比对：在近现代人群之前比较圹列汀与阿拉伯语波糖分别重新四支建二甲双乙基的和耐用性

SMART 比对是一项为期 24 周的多为之前心、随机、开放、非典型对照 IV 期临床比对，旨在评论者对于二甲双乙基单药疗法遏制不佳的 T2DM 病征，接受圹列汀重新四支建二甲双乙基疗法或阿拉伯语波糖重新四支建二甲双乙基疗法的、耐用性和耐受性，主要比对起点是 HbA1c 自两条线至 24 周的变动。

比对共计入四支 488 由此可知 T2DM 病征，按 1:1 随机分为圹列汀重新四支建二甲双乙基四支（圹列汀 5 mg/天）和阿拉伯语波糖重新四支建二甲双乙基四支（阿拉伯语波糖最大 300 mg/天，分 3 次给药）。

结果表明，疗法 24 周后，圹列汀重新四支建二甲双乙基四支对于 HbA1c 强化精准度非极低阿拉伯语波糖重新四支建二甲双乙基四支 ( -0.82% vs -0.78%)（示意图 2），两四支在；也本品、餐后 2 小时本品和本品分泌Index的变动也都并未特别是在差异。

在耐用性方面，比对证实圹列汀重新四支建二甲双乙基四支消化道不顺反应的致死率特别是在大于阿拉伯语波糖重新四支建二甲双乙基四支（5.5% vs. 24.7%），两四支诱发致死率相似且原则上无严重诱发事件的发生。

示意图 2 HbA1c 从两条线至 24 周随时间的变动

总结

在 T2DM 发病机制复杂且存在多靶标的情况下，我们应愈发着重于降糖疗法解决方案，其之前 DPP-4 抑制剂的依赖性靶标丰富，在降糖全过程之前有非常大竞争者。

以圹列汀为代表的 DPP-4 抑制剂，无论是起始单药、起始重新四支建处方或者后期掺入处方，都兼具很好的降糖精准度。

从上述两项在近现代开展的临床比对来看，圹列汀无论是单药还是重新四支建二甲双乙基都可以很好地减小病征 HbA1c 高水平，且两条线 HbA1c 高水平较高的病征，圹列汀的越少为特别是在，同时整体耐用性很差。

都将临床比对进一步验证了圹列汀在近现代 T2DM 人群之前的和耐用性，并与整体疗法解决方案透过了深度比较，为圹列汀在近现代病征之前的错误运用以及外科医生和病征的合理择药提供了有力的循证自然科学结论。

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撰稿： 张翔