Vertex制药坚称VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点

2021-12-06 03:54 来源:廊坊友谊男科医院

发炎性纤维化(CF)是一种故常见的遗传基因,此病因最故常影响肺脏,但也故常发生于肾脏、血液、心脏以及肠道。Vertex医药近日宣布,两项III期研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco(ivacaftor)原于配对解决方案疗程囊性纤维化患儿的合理性和相容性,结果%-,原于疗法达到了胸腔显著改善的主要往南。Vertex医药的首席医疗保健任官Reshma Kewalramani表示,原于解决方案可能为绝大多数大概有一个F508del等位基因的CF患儿提供现代医学益处。

在研究中,将385名12岁及以上中风一个F508del等位基因和一个最大者功能等位基因的患儿随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于解决方案组成员或安慰剂组成员,疗程24周。该研究的主要往南都是弧到第4周,1秒钟用力排便幅度(ppFEV1)的少于绝对变动。后期研究的数据%-,与安慰剂比起,原于解决方案将第4周ppFEV1的少于绝对变动提高了14个百分点。Vertex表示,该研究的合理性和相容性数据支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于配对解决方案,用于中风一种F508del等位基因和一种最大者功能等位基因的患儿。

原始出处:

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